疫情加速救命的“人工肺”ECMO國產(chǎn)化
【發(fā)布時間：2020.04.16 信息來源：世紀長河 中文站】 疫情加速救命的“人工肺”ECMO國產(chǎn)化
近日，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司司長毛群安表示，在新冠肺炎臨床救治過程中，呼吸機、ECMO(即體外膜肺氧合)、移動CT等高精尖設備的投入，對滿足一線救治發(fā)揮非常重要的作用。疫情期間，ECMO頻頻出現(xiàn)在急救場景中，其有效性與可接受性不斷提升，受到了國家層面的積極肯定與公眾的普遍關注，這為該設備的國產(chǎn)化提供了有利的發(fā)展條件。
2020年1月28日，武漢大學中南醫(yī)院用ECMO成功救治了一名新冠肺炎重癥患者，屬湖北省首例。
2020年2月1日，哈醫(yī)大一院重癥醫(yī)學團隊應用ECMO體外膜肺氧合搶救危重新冠病毒肺炎患者。
截至2020年2月4日，武漢肺科醫(yī)院用ECMO技術治愈出院的新冠肺炎患者已有3例。
2020年2月7日，十堰市太和醫(yī)院使用ECMO技術成功救治一例新冠肺炎重癥患者。
荊門、沈陽等地也相繼有多名新冠肺炎重癥患者被ECMO技術成功救治。
2020年2月4日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中進一步強調(diào)，對于嚴重急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)患者，應考慮俯臥位通氣，甚至體外膜肺氧合(ECMO)。
1、ECMO（體外膜肺氧合）到底是什么?
ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation)，中文名體外膜肺氧合，俗稱“葉克膜”、“人工肺”，是一種醫(yī)療急救設備，用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)，以維持患者生命。該設備是一種改良的人工心肺機，最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心的作用。當患者接受開胸手術，或發(fā)生心肺衰竭時，ECMO能連通人體構(gòu)建一個體外循環(huán)系統(tǒng)，代替心肺完成整個循環(huán)，為危重癥患者贏得更多救治時間。ECMO是目前針對嚴重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也被譽為重癥患者的“最后救命稻草”，是代表一個醫(yī)院，乃至一個國家危重癥急救水平的一門技術。需要明確指出的是，ECMO只是一項支持性急救設備，并不治療原發(fā)病，其“救命”的核心是延長救治時間。
2、ECMO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀如何？
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)院ECMO保有量為400多臺，全部來自國外進口。而且在全球范圍內(nèi)，能夠生產(chǎn)ECMO的廠家也只有10余個，其中70%的市場被來自排名前三的瑞典的邁維柯、美國的美敦力和英國的索林三家公司包攬。從ECMO輔助情況來看，2004年全球ECMO輔助例數(shù)僅為1925例，2019年全球ECMO輔助例數(shù)為12850例，中國ECMO輔助例數(shù)為4000余例，占比約為31.13%。
能救命、數(shù)量少、非常貴是ECMO的三大特點。統(tǒng)計顯示，ECMO數(shù)量較少的主要原因在于其生產(chǎn)門檻較高，依靠全球產(chǎn)業(yè)鏈。ECMO是由一整套設備體系組成，其運行邏輯是通過血泵代替心臟，膜肺代替肺，將血液持續(xù)運輸?shù)饺梭w，維持各個器官運轉(zhuǎn)來維持生命。所以其最核心的部分為膜肺和血泵，其中重要原材料PMP供應緊張，全球僅美國3M公司旗下Membrana公司獨家供應。
在國內(nèi)由于ECMO原材料全部依賴進口，所以不論是購買價格還是使用價格都會貴很多，尤其是核心部分的膜肺，是其中最昂貴的一部分。據(jù)了解，該設備一整套耗材通常就要花費4～6萬，可以持續(xù)使用，但使用天數(shù)不定，一旦產(chǎn)生血栓或發(fā)生血漿滲漏，就需要整套更換。此外患者上了ECMO，短時間內(nèi)就無法脫離ICU，用藥、監(jiān)測設備的費用加起來每天就要1～2萬。目前，國內(nèi)沒有獨立生產(chǎn)ECMO的企業(yè)，主要為生產(chǎn)輔助耗材的企業(yè)，如天津匯康等。
3、ECMO行業(yè)的發(fā)展前景如何？
1972年，ECMO首次成功應用于ARDS(急性呼吸窘迫綜合征)患者的救治，隨后其適應證不斷擴大，已成為常規(guī)治療方法無效時挽救成人和兒童嚴重心肺功能障礙的必要措施。早在2009年，H1N1禽流感席卷全球，ECMO表現(xiàn)驚艷：《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）一篇文獻的結(jié)果顯示，使用ECMO的68個重癥患者，高比例（71%，48名）恢復，脫離ICU；采用ECMO之前，這些病患在傳統(tǒng)機械通氣時，產(chǎn)生部分肺功能損傷。
在心血管外科領域，ECMO有效性和接受度也在不斷提升。中國生物醫(yī)學工程學會體外循環(huán)分會發(fā)布數(shù)據(jù)，2013-2018年中國大陸及香港特區(qū)開展體外膜肺氧合(ECMO)輔助治療數(shù)量快速增長，2018年輔助治療數(shù)量達到2655例，同比增長30%以上。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2018年世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告》，非傳染性疾病(NCD)占總死亡人數(shù)的71%，其中首位的致死原因仍然是心腦血管疾病，占所有NCD的44%，是癌癥死亡病例的兩倍。根據(jù)《中國心血管病報告2018》推算中國心血管病現(xiàn)患人數(shù)約2.9億，其中腦卒中約1300萬，冠心病約1100萬，肺原性心臟病約500萬，心力衰竭約450萬，風濕性心臟病約250萬，先天性心臟病約200萬，高血壓約2.45億。目前，心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，農(nóng)村為45.50%，城市為43.16%。心血管病的疾病負擔日漸加重，尤其凸顯的是農(nóng)村居民的心血管病死亡率大幅升高。從這些數(shù)據(jù)可以看出，未來的ECMO需求量會很大。
本文參考了前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的部分相關內(nèi)容
